当前位置:首页>新闻中心>

6家企业主动召回器械产品

  近日,国家药品监督管理局发布信息:Philips Medical Systems DMC GmbH,GE Medical Systems Israel,Functional Imaging等6家企业主动召回相关医疗器械产品。

  根据飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于存在某些情况下可能出现手指被夹住的潜在问题,生产商Philips Medical Systems DMC GmbH对移动式摄影X射线机(注册证编号:国械注进20182300009)主动召回。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于少数装有GE供应的A1电路板的核系统无法正确地与UPS系统相连接,生产商GE Medical Systems Israel,Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统(注册证编号:国械注进20143335340)主动召回。史塞克(北京)医疗器械有限公司报告,由于成套VIZADISC一次性反射体的反射材料存在潜在破损,导致其不能被摄像立架探测,生产商MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统(注册证编号:国械注进20143545526)主动召回。捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于产品标签错误,生产商Zimmer Inc.对金属髓内钉(注册证编号:国械注进20173461565)主动召回。由于胫骨托垫块植入物在无菌包中少了一个螺栓,生产商Biomet Orthopedic对组件式全膝关节系统(注册证编号:国械注进20153462419)主动召回。召回级别均为二级。

  此外,根据美敦力(上海)管理有限公司报告,生产商Medtronic Xomed,Inc对一次性使用刀头(注册证编号:国械注进20162212506)主动召回,召回级别为三级。(记者安慧娟)



更多行业新闻资讯

首款体内基因编辑疗法公布首批数据

研究:逾3成美国人服用的药物可能导致抑郁
注射纳米海绵可控类风湿关节炎

人工智能有望用于预测肿瘤病变

火鹰支架破解心血管介入治疗难题